识别环境因素时,要从水、气、声、渣、资源和能源等五个类型考虑,具体包括以下方面:
a )向大气的排放;
b )向水体的排放;
c )向土地的排放;
d )原材料和自然资源的使用;
e )能源的使用;
f )能量的释放(如热、辐射、振动等);
g )废弃物和副产品;
h )物理属性(如大小、形状、颜色、外观)。
确定环境因素应当考虑的与组织的活动、产品和服务有关的因素,主要包括以下方面:
a )设计和开发;
b )制造过程;
c )包装和运输;
d )合同方和供方的环境绩效和操作方式;
e )废弃物管理;
f )原材料和自然资源的获取和分配;
g )产品的分配、使用和废弃;
h )野生生物和生物多样性。
湖南咨询公司成立于2015年是一家专注于 ISO14001环境认证等型材的设计生产销售一体的实体厂家。公司通过多年的努力发展现在拥有 ISO14001环境认证生产车间5000多平方员工近百人的中型企业,企业年销售额在 ISO14001环境认证行业也具备优势位置。公司以人才为本,广纳有贤人士,为每一位员工提供广阔空间。公司从管理上也在不断升级,追求争取在短的时间内发展壮大成为好的企业。
名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度; 2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益; 3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证; 4、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险; 5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率
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认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时) 3、 成立时间满足6个月; 4、 有正常运营; |
适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 2、项目要求达到的效果(如管理程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
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Q1:为什么要修订ISO 9001标准?
所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO9001:2015将回应 发展趋势,并能与其他管理体系兼容,如ISO14001。
Q2:目前新标准处于修订过程的哪个阶段?
ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段(FDIS),即六阶段过程的第五阶段,相应的终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议,从而产生终草案,供所有ISO成员进行投票。
Q3:新版ISO 9001在什么时候发布?
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4:我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版?
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5:我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的息?
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构(HLS)在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
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ISO9000认证的大体流程流程如下:
培训流程:
基础知识培训---->八大管理原则培训---->标准培训---->文件编写培训---->体系试运行前培训---->内审员培训---->其它管理工具培训---->认证前培训
咨询流程:
初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程:
提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证