CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料

1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明；

2. 管理体系文件：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等；

3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等；

4. 人员任命文件（ 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等）、人员聘用合同及社保证明（CMA实验室认证需要社保3个月）、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录；

5. 质量监督计划及记录；

6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录；

7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议；（此项有分包时需提高）

8. 合同评审材料；

9. 申诉（投诉）材料；

10. 纠正（）措施材料、改进措施及成效材料；

11. 内审和管理评审材料；

12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录；

13. 标准物质台账、发放记录，期间核查记录；

14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料；

15. 设施和环境监控记录；

16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录；

17. 样品流转及处置记录；

18. 质量控制计划（能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制）及材料；

19.检测报告（含原始记录）。

CMA资质认定/计量认证

 

一、CMA检验检测机构资质认定简介

       CMA是China MetrologyAccredidation(中国计量认证)的缩写。向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测活动的机构，必须经省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。CMA资质认定的对象是所有对社会出具公正数据、报告的质量监督检验机构及其它各类检验检测机构；只有取得CMA资质认定的检测机构，才能够从事检测检验工作，并允许其在检验报告上使用CMA标记。

二、申请CMA检验检测机构资质认定的意义

（1）强制性要求
  根据《中华人民共和国计量法》的有关规定，在中国境内从事面向社会检测，检验产品的机构，必须由 或省级以上管理部门评审机构评审合格，依法设置或依法授权后，才能从事检测，检验活动，并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。即：取得检验检测CMA资质认定的机构，才能为社会提供检测服务。
（2）自身的管理水平和技术能力
  检测机构如果要取得CMA检验检测机构资质，就必须按照评审准则建立起实验室的管理体系，通过严格控制检测流程、认真执行质量监督、落实质量控制措施、加大培训和学习力度，从而提高检验检测机构的管理水平和技术能力。
（3）促进检验检测机构发展，检验检测机构公力
  检验检测机构作为专业提供检测服务的机构，它的检测结论很多时候直接判定企业产品质量的合格与否。因此，通过检验检测机构的资质认定工作，使检验检测机构的工作更公正，更独立，更科学，对于促进检验检测机构的发展，检验检测机构的公力。

三、申请CMA检验检测机构资质认定的条件

（1）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；
（2）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；
（3）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；
（4）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；
（5）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚的管理体系，并且有效运行6个月以上；
（6）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

四、申请CMA检验检测机构资质认定需要提交的资料

（1）检验检测机构资质认定申请书
（2）典型检测报告（每个类别1份）
（3）质量手册、程序文件
（4）营业执照（经营范围应包含检验检测业务，不得包含设计、研发、生产、销售等范围）（非独立法人实验室需提供实验室设立批文）
（5）法人代表授权书（非独立法人实验室、法人代表不参与实验室管理工作时）
（6）固定场所产权/使用权证明文件（实验室的房产证或房屋租赁合同，提交房屋租赁合同同时的需提交出租方的产权证）
（7）管理体系内审、管理评审记录（需要在管理体系正式、有效运行6个月以后才能开展内审、管审）
（8）检测/校准设备独立调配的证明文件（如检测设备发票、设备投标证明文件等）
（9）专业技术人员、管理人员劳动关系证明（社保部门盖章确认的社保明细、劳动合同）
（10）专业技术人员资质证明（技术负责人和授权签字人应具备工程师及以上职称或等同能力）
（11）检测操作人员培训上岗证明（从事特殊检测/校准业务人员应提供相应的资质证明，如：无损检测人员需要提供无损检测）

五、申请CMA检验检测机构资质认定的流程

【申请】—【受理】—【现场评审】—【整改】—【颁发】
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六、咨询机构辅助检验检测机构进行认证工作的意义

（1）编制全程工作计划，以免检验检测机构无计划进行认证工作；
（2）策划专题培训并到检验检测机构进行现场培训，减少检验检测机构外出培训的开支；
（3）咨询专家会同检验检测机构内部人员进行文件策划及文件编写工作，提供电子文件范本，减少检验检测机构内部人员编写文件的繁重工作量；
（4）在文件运行过程中，咨询专家到检验检测机构进行运行指导（包括表单记录的填写、硬件设施的配置及改造、人员培训、设备校准、设备档案整理、样品标识、物品试剂管理、实验室管理、生物管理等），对症下药，使实验室少走弯路，节省获取检验检测机构资质认定的时间；
（5）指导填写检验检测机构资质认定申请书及附表，协助机构递交相关资料给市场监督管理局；
（6） 协调和处理与市场监督管理局往来的文件和资料，使机构少走弯路；
（7） 确保检验检测机构一次性成功通过市场监督管理局派专家组的现场评审，避免重复评审，节约相关开支；
（8）协助整改市场监督管理局派专家组提出的不符合项，协调与市场监督管理局的关系，帮助机构尽早获取资质认定；
（9）检验检测机构可吸收咨询专家辅导不同单位的经验，博采众长，取长补短。

 CMA资质认定/计量认证

计量标准考核 一、部门 省质量技术监督局计量处 二、职责 受理企事业单位计量标准考核申请、复查，并组织考核、发证。 三、依据 1、《中华人民共和国计量法》及其实施细则； 2、《计量标准考核办法》； 3、《计量标准考核规范》（JJF1033-2001）。 四、范围 1、地级以上市各项 等级社会公用计量标准； 2、本省主管部门建立的各项 计量标准； 3、省属企事业单位及重点管理计量器具生产企业建立的各项 计量标准。 五、条件 1、对象应具备的基本条件： （1）计量标准经检定合格； （2）具有正常工作所需要的环境条件； （3）计量检定人员取得计量检定员证； （4）具有完善的管理制度。 2、申请考核（复查）应递交的资料： （1）《计量标准考核（复查）申请表》（一式二份）； （2）《建立计量标准技术报告》（一份）。 3、计量标准复查 各有关单位应在《计量标准考核》有效期满前6个月向原发证部门提出到期复查申请，逾期按新申请考核。 六、程序（见程序示意图） 七、期限 自受理之日起120个工作日之内完成发证（如有整改，时限顺延）。