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iso9001:2015认证实施过程方法审核重点 ISO9001:2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。 ISO9000:2015中3.13.1对“审核”定义为:为获得客观证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 东莞iso9001:2015认证过程一般分为以下几种形式: 1-用于组织的管理过程,2-用于资源管理的过程,3-用于产品和服务实现的过程,4-用于测量、分析与改进的过程。 过程方法审核思路和考虑内容 1-确定过程(涉及ISO9001:2015-4.4条款), 2-过程的环境状况(涉及ISO9001:2015-4.1条款), 3-确定过程的管理者(涉及ISO9001:2015-5.3条款), 4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点(涉及ISO9001:2015-5.1.2条款), 5-过程的输入, 6-过程有哪些相关方(涉及ISO9001:2015-4.2条款),如何沟通(涉及ISO9001:2015-7.4条款)? 7-主要的过程活动是什么? 8-过程有哪些风险和机遇,如何应对(涉及ISO9001:2015-6.1条款)? 9-过程接口是什么? 10-过程输出 11-如何测量监控过程(涉及ISO9001:2015-7.1.5条款) 12-过程中形成文件信息的控制(涉及ISO9001:2015-7.5条款) 13-如何测量监控结果与所订目标比较(涉及ISO9001:2015-6.2条款) 14-过程结果是否满足顾客要求?(涉及ISO9001:2015-8.2条款) 15-如果发生变更,如何管理变更?(涉及ISO9001:2015-6.3条款) 16-如何获取过程相关知识?(涉及ISO9001:2015-7.1.6条款) 通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求,每个过程审核除过程本身要素的ISO9001:2015的相关条款,还要应考虑:ISO9001:2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等,可见:实施过程方法审核,每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求,而是重点关注每个过程:有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。
GJ9001C认证审核重点 质量部工作 内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理 来料质量统计,不合格处置及供应商改进 检验计划,来料检验,过程检验,出厂检验,不合格品处理置及纠正措施 质量信息管理,过程,成品合格率统计及纠正措施 计量台帐及核对,计量委外资质 第二方审核及整改(供应商),内审,管评 售后服务,投诉及改进 工艺纪律检查 质量体系年度改进计划,质量计划 采购部工作 职责权限,目标及完成情况,设备选型,设备和物资采购询价,合格供方选择评定及再评定,新供应商开发,合格供应商名录,供 应商资格取消,外程及控制,釆购订单,供方提供的财产(供方需要回收的物资),供方业绩评价,供方处罚及改进,内外因素 识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理。 销售部工作 职责权限,目标及完成情况,客户询价,报价控制在20%以内,客户变更信息如何沟通传达,销售额及业绩,订单清单,合同评审 ,合同履约情况,售后服务,客户拜访计划,顾客的财产,投诉,顾客满意度,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望, 变更管理。 研发部工作 职责权限,目标及完成情况,报价,顾客的财产(客户提供的样品),新品设计清单,设计任务的审批,新品设计任务策划分工及职 责,输入及转化需要时顾客确认(样品,图纸,法律法规的要求,顾客要求(口头和文字两种),顾客未说明产品必需的使用要求), 设计评审(使用的方法,使用方案,设计流程包括软件程序等等),输入与输出核对表,设计验证(检验测试,计算书注明公式出处) ,设计确认(客户使用报告,客户回访确认),设计变更(评审需要时需要客户认可),新产品的试制策划(准备,工艺评审,首件确认 ,终质量评审),模拟实况及寿命试验的策划(试验计划,试验准备,组织实施试验计划,收集数据进行统计分析,模拟实况条件 试验及再试验时限必须在客户认可的试验机构试验),防错措施应用,有关特性(可靠性、维修性、保障性、测试性、性和环境 适应性),技术状态管理,上述过程需要时釆取的纠正措施,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理。 生产部工作 职责权限,目标及完成情况,资源情况及产能,防错措施,工艺纪律检查,生产策划(物料组织,任务指派,完成时限,注意点,检 查完成情况),设备验收,设备台帐,设备完好率,设备精度检测,设备备品备件,设备点检,设备维护保养,关键设备管理,特殊 过程确认再确认,操作规程,操作规程,人员资格上岗要求,AB顶岗,需要时釆取纠正措施,内外因素识别,风险和机遇 识别,相关方的期望,变更管理。 现场: 方针、目标及完成情况,5S,工作环境,质量意识,生产指令,工艺执行,设备点检,控制点执行,检验执行,人员资格,操作规 程执行,计量器具,标识,产品防护(有无包装破损等现象),工装模具台帐,工艺及检验等记录。 工程部工作 职责权限,目标及完成情况,工艺文件图纸检验规范清单,文件管理,新工艺验证,质量计划,采购文件,控制计划,关键质量特 性,特殊过程,防错措施,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理。 行财部工作 目标及完成情况,职责权限(抽几个岗位是否赋予相应的质量职责权限),组织机构,文件管理,文件年度评审,外来文件及查新, 法律法规台帐及合规评价,人力资源发展规划,技术人员数量及构成,各类人员考核评价,培训,人员能力(抽几个岗位对应任职条 件是否符合),质量意识,内外部沟通方式,组织的知识清单,公司发展战略和质量方针,目标分解及措施,产品设计开发许可,保 密管理及检查,法人资质,工作场所,管理制度(经营管理、技术管理、质量管理、人事管理、财务管理、保密管理、管理、环 保管理),科技管理,财务管理制度,财务机构和会计人员,资金运行状况,资产管理状况,相关经费管理,遵纪守法,技术服务保 障,社会责任,内外因素识别,风险和机遇识别,相关方的期望,变更管理,仓库(5S,帐卡物一致,理废及实物质量状态盘存,产 品防护,标识)。 其他 质量体系范围,体系文件完整性及删减无责说明,领导的作用,以顾客为关注焦点,质量体系策划。 评分
产品案例
公司实力
虽然风险管理不需要一个程序,但有一个过程来确定风险评估的谁、什么、地点、原因和方式,将确保这个过程在您的公司中正确地发生。过程中风险评估由谁负责??当风险被识别时需要发生什么?在这个过程中风险评估将发生在哪里?风险评估何时需要发生,何时不需要发生?为什么你要进行风险评估(这会大大影响所需的细节)?风险评估是如何进行的,风险处理是如何记录、控制和沟通的?与贵公司的所有程序一样,风险评估和管理程序应包括一些重要信息,如程序的识别和描述(例如标题、日期、作者或参考编号),以便员工知道程序是关于什么的,如果他们需要澄清,可以与谁交谈。同样,有一种格式可以确保很容易地找到程序的谁、什么、在哪里、何时、为什么以及如何,这样就可以使员工很容易地知道他们需要在组织中做什么来进行风险管理。认证
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