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在建立监视和测量资源过程时,先要划分监视和测量设施管理的范围,比如有些在线管理测量设备放在设备管理过程、有些测量工装放到工装和模具过程内,不能重合或遗漏。
主要对应的IATF16949条款是7.1.5
本文当中的监视和测量资源,为方便阅读和书写,统称计量设备。
简单描述一下计量设备的管理过程:提出采购需求、采购、验收、校准或检定、定期校准或检定、测量系统分析。
下面是审核思路:
1.查看计量设备台帐
台帐是否包括编号、入帐日期、上次校准日期、下次校准日期、状态、使用位置等;校准间隔是否与文件规定一致;从台帐是抽查3-5个计量设备是否有校准或检定报告;校准报告是否有再次判定。
可能出现不符合项:台账上的校准间隔与文件上规定的校准间隔不一致;抽查的计量设备没有校准报告;校准报告没有再次判定。
2.查看外校的机构资质
是否对选择校准机构有规定;查看校准机构的资质是否包含设备类型;校准机构的资质是否在有效期内。
可能出现的不符合项:校准机构不具有资质;校准机构的资质过期。
3.内部校准
是否有针对内部校准建立校准规范;校准人员是否有资质;内部校准使用的校准模块是否有经过校准。
可能出现的不符合项:没有针对内部校准规范;所使用的校准模块没有经过校准;校准人员没有能力。
4.校准不合格
是否有针对校准不合格的计量设备建立处理方法;如果检准不合格,是否有对产品进行追溯,并有追溯的记录和处理的记录;
可能出现的不符合项:校准不合格的计量设备没有针对产品进行追溯;
5.测量系统分析
是否有对测量分系统进行测量系统分析;是否有测量系统分析计划;是否有测量系统分析的记录。
测量系统分析可参考测量系统分析手册。
可能出现的不符合项:没有针对控制计划中出现的测量设备进行测量系统分析。
6.现场抽查计量设备
去现场抽查三3-5套计量设备,是否有登记在计量台账上;是否有校准报告或校准记录;现场的计量设备是否有校验标签;校验标签是否在有效期内;
可能出现的不符合:现场的计量设备没有在计量台账上;现场计量设备没有校准标签;校准标签已过有效期。
7.逆向抽样
审核之前查看内部不良和客户反馈中的问题是由于哪些测量系统造成,那么在审核的时候抽查这些测量设备的相关记录和资料。
9.其它
依据公司的文件编写认证审核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一样的。
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公司领导是否关注质量目标完成情况。在审核过一家企业,总经理说;我不看这些数据,我不关心目标完成情况!我问为什么?他回答这是咨询师定下的,不是我要的。可悲!QMS运行成这个样子。我还审核过一家日资企业,其总经理到任后件事,到各部门与部长谈:目标的设置和目标值,公司要求多少,部门有什么困难和要求需公司支持。通过手情况了解,公司定下的质量目标既是管理层的要求,又成为各部门年度工作的追求,而且目标值确定也不空想,完成也有了保证。两个企业成了明显的对照。认证 质量目标定下后並不是现有的信息一定能统计出来的,往往出现问题是,尚不知道如何去收集分子和分母的值。有一个企业,设定目标为“一次检验合格率”,但现场没有一次交验检验结果的记录,只能以检验合格率的概念来计算。所以,设定质量目标后尚需要建立一个“目标统计系统”,每项目标的计算公式,其分子和分母的值从哪些原始数据中去统计,目标的主责部门是谁,由哪个部门汇总计算,统计频次多少(每月一次,还是每季一次、每年一次),这些都需要事先确定好。
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××××××有限公司能源管理体系程序文件 组织环境及相关方控制程序 1.目的 识别、监视并评审与公司能源管理体系有关的经营环境及相关方期望或要求确保公司能源管理体系的策划能实现预期的结果。2.范围 本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。3.权责 3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求; 3.2总经理助理负责对识别结果进行整理,并提交管理评审; 3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。4.定义 4.1内部环境因素:公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等; 4.2外部环境因素:国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。5.控制流程序号流程图开始1识别活动描述各部门识别与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求各部门归纳整理与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求执行部门批准表单各相关部门部门经理2归纳整理各相关部门部门经理公司经营环境分析报告第3页共5页 ××××××有限公司能源管理体系程序文件 序号流程图活动描述执行部门批准表单3采取应对措施就分析的结果制定相应的应对措施,如形成文件、各相关部门部门经理制定目标、传达信息等由各相关部门对已制定好的措施各相关部门认真落实执行,主管如传达相关方要求、资源提供等4执行应对措施总经理纠正和措施报告5效果确认由总经理对执行效果进行确认总经理N/A纠正和措施报告6更新识别每年定期进行更新识别,并形成记录各相关部门主管总经理公司经营环境分析报告7资料归档在管理评审会议对相关数据进行回顾各相关部门主管N/A公司经营环境分析报告8结束由总经办对所有涉及的资料进行统一归档,备查总经办N/A公司经营环境分析报告5.2内外部环境因素识别 5.1.1在建立与持续改进能源管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现能源管理体系ENMS预期结果能力的内部和外部环境。 5.1.2内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下: 第4页共5页 ××××××有限公司能源管理体系程序文件 a)管理部:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过 程能力等),外部(国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。 b)技术部:内部(能源的性能、能源效率、能源的损耗、人员能力、知 识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。c)销售部:内部(活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、 竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。 d)管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外 部(社会和经济环境等)。 5.3相关方期望或要求识别与评估: 相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下: a)管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。b)采购部:外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。c)销售部:顾客、竞争对手或社会团体。 d)管理部:员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。6.相关文件6.1《无》7.相关表单 7.1《公司经营环境分析报告》7.2《纠正和措施报告》 第5页共5页 ××××××有限公司能源管理体系程序文件 风险和机遇的应对控制程序 文件编号:MC-NYMS-P-02版本:A0 编制:审核:批准: ××××××有限公司发布 第1页共13页