海南省儋州市ISO13485认证要求宽松

HSE认证管理体系建立过程 南阳（濮阳）HSE认证企业开展HSE体系认证工作通常要进行两阶段工作：建 立和运行HSE管理体系； HSE管理体系认证审核。 (一)南阳（濮阳）HSE认证建立和运行HSE管理体系 1．领导决策和准备 首先需要 管理者做出承诺，即遵守有关法律、法规和其它要求的承诺和 实现持续改进的承诺。在体系建立和实施期间 管理者必须为此提供必要的资 源保障。 建立和实施HSE管理体系是一个十分复杂的系统工程， 管理者应任命HSE管理 者代表，来具体负责HSE管理体系的日常工作。 管理者还应授权管理者代表成立一个专门的工作小组，来完成企业的初始状 态评审以及建立HSE管理体系的各项任务。 2.教育培训 HSE管理体系标准的教育培训，是开始建立HSE管理体系十分重要的工作。培 训工作要分层次、分阶段、循序渐进地进行，并且必须是全员培训。 3．拟订工作计划 通常情况下，建立HSE管理体系需要一年以上的时间，因此需要拟订详细的 工作计划。在拟订工作计划时要注意：目标明确、控制进程、突出重点。总计划 表批准后，就可制定每项具体工作的分计划。与此同时，还要注意制定计划的另 一项重要内容是提出资源的需求，报 管理层批准。 4．初始状态评审 初始状态评审是建立HSE管理体系的基础，其主要目的是了解企业的HSE管理 现状，为企业建立HSE管理体系搜集信息并提供依据。 5．危险辨识和风险评价 危险辨识是整个HSE管理体系建立的基础。主要分为：危害识别、风险评价 和隐患治理。 6．体系的策划和设计 主要任务是依据初始评审的结论，制定HSE方针、目标、指标和管理方案， 并补充、完善、明确或重新划分组织机构和职责。 7．编写体系文件 HSE管理体系是一套文件化的管理制度和方法，因此，编写体系文件是企业 建立HSE管理体系不可缺少的内容，是建立并保持HSE管理体系重要的基础工作， 也是企业达到预定的HSE方针、评价和改进HSE管理体系、实现持续改进和事故预 防必不可少的依据。 8．体系的试运行和正式运行 体系文件编制完成以后，HSE管理体系将进入试运行阶段。试运行的目的就 是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。试运行阶段，企业应加大运 作力度，特别是要加强体系文件的宣贯力度，使全体员工了解如何按照体系文件 的要求去做，并且通过体系文件的实施，及时发现问题，找出问题的根源，采取 措施予以纠正，及时对体系文件进行修改。 经过一段时间的试运行后，体系文件得到了进一步完善，这时就可以进入正 式运行阶段了。在正式运行阶段发现的体系文件不适宜之处，就需要按照规定的 程序要求来进行。 9．内部审核 内部审核是企业对其自身的HSE管理体系所进行的审核，是对体系是否正常 运行以及是否达到预定的目标等所做的系统性的验证过程，是HSE管理体系的一 种自我保证手段。内部审核一般是对体系全部要素进行的审核，可采用集中 式和滚动式两种方式。应有与被审核对象无直接责任的人员来实施，以保证审核 的客观、公正和独立性。 10．管理评审 管理评审是由企业的 管理者定期对HSE管理体系进行的系统评价，一般 每年进行一次，通常发生在内部审核之后和第三方审核之前，目的在于确保管理 体系的持续适用性、充分性和有效性，并提出新的要求和方向，以实现HSE管理 体系的持续改进。 (二)HSE管理体系的认证 对于建立了HSE管理体系的企业，经过一段时间的运作后，企业可以根据内 部需要开展HSE管理体系认证，由于HSE管理体系认证可以与 职业卫生管 理体系认证一并进行，企业则可依据 经贸委第983号文件《关于开展职业安 全卫生管理体系认证工作的通知》的有关精神，开始策划HSE管理体系的认证工 作。 申请认证企业首先向集团公司HSE管理部门提出认证审批报告，下面就认证 审核过程中的具体要求予以介绍。 1．HSE管理体系认证前的准备 为了保证顺利通过HSE管理体系认证，除要按照HSE认证中心的要求准备一系 列技术文件外，还需进行认证前的迎检培训和组织安排等工作。认证前的充分准 备，可以稳 定组织各级员工的情绪，做到胸有成竹，忙而不乱，是审核人员感 受到一种良好的合作气氛，这也是通过认证的一个重要因素。 2．HSE管理体系认证审核过程 根据审核的层次和深度上的差异，可以将认证审核的过程大体分为两个阶段 ：即初始审核和正式审核。 对审核通过的企业，HSE认证中心向其颁发认证和认证标志。 认证的有效期为三年，获证企业应在认证有效期届满时，重新提出 认证申请，HSE认证中心受理后，重新对企业进行复评

2020年9月28日| ISO50001修订 根据ISO50001国际标准实施和维护能源管理体系，可使公司改善能源消耗、减少碳排放，并通过更有效地利用能源来降低企业生产成本。 如何完善新版标准的相关要求 ISO50001标准于2018年进行了修订。然而受到疫情影响，很多公司目前面临着许多更严峻的议题。比如:公司经营收入下滑，供应链供货不稳定等。基于此，国际认证论坛（IAF）将ISO50001:2018过渡期延长至2022年2月20日，这意味着企业在2020年8月20日以前，可以根据旧标准（ISO50001:2011）进行审核验证。 自此之后，企业必须依照ISO50001:2018的要求提供升级后的成文信息，其重点包括：企业所处环境和相关方的分析、风险和机遇以及相关应对的措施；能源数据的收集计划；对于SEU（主要能源使用）的逐一分析及其建立的能源绩效参数和监测证据；以及在适当的时候对相关变量和能源消耗进行归一化处理。 常见的问题：KPI 新标准的转换将为企业带来哪些变化？在本文中，我想分享在审核过程中的个人以及与同事交流的经验。对于本次改版修订，我喜欢的主题之一是能源绩效的。ISO50001要求企业必须提供与能源使用有关的绩效或能源消耗的可测量结果，并与能源基准相比较，通过合适的能源绩效参数（EnPI，EnergyPerformanceIndicator）证明持续改进──这通常也是企业比较大的挑战。 并非每个KPI都是EnPI。“能源效率和能源管理”工作委员会NA172-00-09AA已发布有关新标准的某些问题说明（德文），并讨论到EnPI和能源绩效改进、SEU（主要能源使用）识别、能源绩效下降或未达目标情况，以及对能源绩效改进（包括设立热电联产）的审查等议题。对于审核在即的公司来说，这无疑是有帮助的。根据其解释，只有在关键绩效参数不会因重大影响变量而失真、且能够反映实际能源绩效的情况下，才能将它们视为EnPI。此外，该文件还明确确认每个SEU至少需要一个EnPI。 讨论中的回归分析 ISO50006指南为定义和量化相关变量提供了更多可能的方法。确定能耗与变量（例如温度或生产量）之间的相关性，简单方法是建立两者的XY散布图，包含趋势线。然而实务上这并不总是那么容易实现，因为有些变量可能会影响能耗。标准中还提到使用线性或非线性回归的统计模型来展示能耗和相关变量之间的关系。 回归分析目前是一个热门话题，尽管这部分通常牵涉很多不确定性和恐惧，不过实施ISO50001或其修订版本来就不是件易事。 逐步增进了解──并充分利用节省潜力 通过本篇文章，我鼓励企业积极面对这个议题，勿再推迟。罗马当然不是造成的。在分析过程中，你或许会注意到缺失或遗漏了部分能源数据或测量结果。这很正常，必须采取适当的处理。 我的经验显示，生产方面的可用数据通常比初次实际处理的多更多。系统接口或数据质量之类的问题也将不可避免地出现，更不用说相关资源随时有被销毁或挪用的可能。 有些公司已经深度处理了这个议题，使他们能够得到更多洞察并利用节省潜力。这也是制定ISO50001标准的实际目的。容易实现的节能措施大多已经获得落实并展现成果，为了发掘更多节能机会，企业必须就公司的流程做更深入地研究。当然，在某些情况下，这意味着必须进行内部调查。在我看来，所有经理和同事应该有一致的目标，那就是建立可靠的能源绩效指标，如此一来，大家在每次能源团队会议上讨论的将不只是能源消耗的偏差问题，下次审核之前也不会紧张到胃痛了。 结论： 我不能保证，但是我坚信数据收集越详细，规范化越，需要解释的偏差就越小，挫败感也会跟着降低，你也能更快成功达成目标。 质者介绍 InnocenzoCaria ProjectManagerEnergyManagement,TüVRheinlandCert. 原文: